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药品监管风险清单,药品监管风险清单台账

发布时间:2024-06-12 13:00:06 清单大全 0次 作者:津康制药

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品监管风险清单的问题,于是小编就整理了3个相关介绍药品监管风险清单的解答,让我们一起看看吧。

对于采购的廉洁,采取哪些防控措施?

风险点:1.在药品的准入采购 招标环节接受请托,产生腐败行为。

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2.对科室人员放松监管,在调剂工作中和处方统计工作中产生违法违纪行为。

风险等级:B

防控措施:1.加强廉政防范意识,严格遵守各项廉政制度。

2.严格执行招投标程序,避免责任范围内出现任何违法违纪行为。

3. 加强科室成员的廉政教育

4.自觉接受各级部门及广大职工的监督。

卫生局与药监局职能区别?

卫生局与药监局都是我国的医疗卫生监督机关,但是在工作职能上有所区别,它们的区别为:

1、职能分管不同。卫生局是地方各级医院的主管部门,分管食品卫生、执业医师法的实施,医疗事故的处理等等工作。而药监局监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。

2、监管场所不同。卫生局负责对传染病防治、公共场所卫生、饮水卫生、学校卫生、职业卫生等相关公共卫生实施监督管理。而药监局不对公共卫生进行管理,而是对生产药品、化妆品等企业或制造销售场所进行管理。

3、工作负责对向不同。卫生局负责对当地各级各类医疗卫生机构设置、医疗服务项目开设、医疗新技术运用、大型医用设备配置、医疗卫生从业人员以及母婴保健专项技术等实施许可准入和监督执法。而药监局是要加强食品安全制度建设和综合协调,完善药品标准体系、质量管理规范,优化药品注册和有关行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。 来源:——卫生局 来源:——药监局

食品药品监督局都有什么权利?

根据《食品安全法》第七十七条的规定: 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列措施:  (一)进入生产经营场所实施现场检查;  (二)对生产经营的食品进行抽样检验;  (三)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;  (四)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备;  (五)查封违法从事食品生产经营活动的场所。 因此,食品药品监督管理局有权依法进入的经营场所(仓库也属于从事食品生产经营活动的场所),对涉嫌违法的食品、原材料、生产加工的设施、设备进行查封或者扣押。

1.负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章;推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

2.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

3.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

4.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

到此,以上就是小编对于药品监管风险清单的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品监管风险清单的3点解答对大家有用。