药品生产更衣的选择题（药品生产变更管理）

本篇文章给大家谈谈药品生产更衣的选择题，以及药品生产变更管理对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、简述GMP对于生产操作的要求
• 2、药品经营与管理辅导题
• 3、药品经营质量管理规范试题

简述GMP对于生产操作的要求

1、主要生产和检验设备都应当有操作规程、生产设备还要有清洁规程。（第82条、84条）用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期时 间、所生产及检验的药品名称、规格和批号。

2、简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

3、药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。

4、它有三大目标要素：一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。

5、品质管理与生产过程对于保证GMP的完整实施同样重要，品质管理机构与生产机构相互配合和监督，构成 GMP的完整内容。品质管理是GMP的核心所在。2．重点要求。

药品经营与管理辅导题

1、、以下不属于药品经营企业所必须持有的证件的是___。

2、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2应当严格执行本规范。

3、本题考查药品的储存与陈列。药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：①药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。②药品应根据其温、湿度要求，按照规定的储存条件存放。

药品经营质量管理规范试题

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。2应当严格执行本规范。

药品批发企业用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括：质量管理制度、岗位质量责任和工作程序。 （ ）4 企业应依据有关法律法规及GSP规范，并结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原比准部门审核批准。故A、B错误。

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，将药品分为处方药和非处方药。(×)7销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方配制、销售药品。

年。“经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存几年”是出自《药品经营质量管理规范》试题中的一道选择有，2年、3年、5年、超过有效期一年四个选项，根据专业知识可知，答案是5年。

人血白蛋白属于生物制品，甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为，B当选。 经典试题 【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货或验收的说法，错误的是( )。

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