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零售药店药品追溯制度,零售药店药品追溯制度内容

发布时间:2023-12-31 13:59:01 药店 0次 作者:津康制药

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于零售药店药品追溯制度的问题,于是小编就整理了3个相关介绍零售药店药品追溯制度的解答,让我们一起看看吧。

2019年12月1日实施的药品管理规范第十二条?

第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

零售药店药品追溯制度,零售药店药品追溯制度内容

国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

所有的药品都有追溯码吗?

1、来源可查:每类药品都有专属的二维码, “一物一码、一码同追”,药品追溯制度实现药品最小包装单元可追溯、可核查。

2、去向可追:对于药品的流行全程记录,药品追溯系统,记录保存相关追溯信息,并上传企业、产品基本信息,以及流向等药精灵以对接追溯信息,确保信息完整和安全。

3、风险可控:可以精准定位药品流向,能查到末端的消费者,知道是谁买了这盒药,万一出现问题可以及时精准地召回。

4、责任可究:药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。可以清晰了解环节中错误进行追查。

都有的,每合上有一个药监码,可上网查找,输入纸合药监码就可以找到对应纸箱的药监码,再追朔到该批药品的生产批号、生产日期及有效期。

药品追溯,是通过药品的电子监管系统,对药品的生产和流通环节进行全程监管,出现问题就可以进行责任追溯的系统

食药追溯是什么?

食药追溯的意思是食品药品追溯。

食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。

药品追溯,是通过药品的电子监管系统,对药品的生产和流通环节进行全程监管,出现问题就可以进行责任追溯的系统。

指在食品药品生产、加工及销售的各个环节中,对食品、饲料、食用性动物及有可能成为食品或饲料组成成分的所有物质的追溯或追踪能力。

指一旦危害健康的问题发生后,可按照从原料生产至成品最终消费过程中的各个环节记载的信息中查找原因,回收存在危害的尚未被消费的食品,撤销其上市许可,切断源头,消除危害,减少损失的保障体系。

现阶段我们提到的追溯是链条追溯,它包括两部分,追踪和溯源。通过计算机记录企业的进货验收、投入产出、出厂检验、销售等关键环节信息,形成环环相扣的数据链,实现从原辅料到成品的追踪,和成品到原辅料的追溯功能。

追踪

供应商 物料采购 生产过程 产品销售 消费者

溯源

一般来说,企业关注的是追踪,即产品的流向;消费者关心的是溯源,即买的产品是否安全。“追踪”举个例子来说,一个牧场产的奶,有一部分拿去做鲜奶,有一部分拿去喷奶粉,有一部分拿去做冰淇淋……要一直追踪下去,追踪的目的是为了方便召回。一旦原材料发现有问题,根据“追踪”的记录,就可以看到问题产品到哪了,距离消费者有多近。这样,召回的进度、时间、程度都容易把控,尽量减少对消费者的伤害。“溯源”是从消费者这端开始,根据溯源码往回查:经销商、批发商、运输环节、生产环节、养殖环节、饲料来源等,找到问题的根源,这就是外部溯源。还有就是内部追溯,看是哪个班次、哪批原材料、哪条生产线等生产环节出现了问题,导致某批次产品出现质量安全问题。那就要使用追溯系统,阻止产品出厂。

食药溯源就是通过信息登记储存等技术手段,随时知道组成食品的各种成分在其供给链各阶段的位置、生产加工情况和经营者的信息,以此对食品供给全程进行安全监控。

通俗地说,食品溯源就是知道食品是从哪里来的,里面都有什么成分,是谁生产的,谁储运的,谁销售的,一旦发现吃到肚子的食品有问题,就可以立即向上游追踪,查清问题出在哪个环节。

到此,以上就是小编对于零售药店药品追溯制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于零售药店药品追溯制度的3点解答对大家有用。